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中药产业发展仍然艰难
本刊记者 兰辛珍 • 2011-05-26 • 来源:北京周报 2011年第22期 6月2日出版
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中药是中国医学瑰宝,是中国传统的治病药物,然而,这一瑰宝并未在当前中国引领医疗事业,反而落后西医药很大一截。根据国家发改委的数据,2010年中国医药工业总产值达12560多亿元,但其中中药工业产值只有3170多亿元,仅占医药工业总产值的1/4。这种落后已经持续了20多年时间,而且还在继续延续。出于对中医药落后的痛心,最近几年中国社会上,包括政府相关部门官员都发出了振兴中医药的呼声。

 

落后原因

20世纪初西医药开始进入中国,也就是从那时起,中医药的主导地位慢慢受到西医药的挑战。从卫生部、国家中医药管理局、发改委等部门的数据显示,西医药超过中医药是在上世纪80年代的时候。

对于中医药落后于西医药的原因,中投顾问产业研究中心的一份研究报告认为,这是因为中医药在现代中国的发展中受到了三大瓶颈制约:

一是研发投入严重不足,科技含量不高,创新能力薄弱。报告说,2000年美国开发成功一个新药,需投入8.02亿美元,研发成本的投入占总销售额的15%以上。而中国远远低于这一水平,不足5%。另外,美国需要十多年时间才能研发出一种新药,而中国一些企业或者研究机构花费五、六年时间都认为过于漫长。

西药是不断更新换代的,新药研制成功、上市后,那些生产工艺落后的药品就退出市场,比如抗菌药中的土霉素、四环素等。但是中药从来没有淘汰之说,目前中国市场上具有一定知名度的中药,基本都是流传几百年、甚至上千年的“老药”,其生产工艺大多没有改进。比如,六味地黄丸,虽然名称和外包装在不断变化,但是仍沿用张仲景(六味地黄丸的研制者,距今近1800年)时代的生产工艺。驰名全国的云南白药,也有上百年历史了,同样缺少创新。

二是中药企业的生产规模小、产业化程度低,仿、改制品种泛滥市场。发改委数据显示,2010年中国有中成药生产企业2300多家,可生产中成药4000余种,但是这些企业生产药品,仿制、改制品种占有很高比例。

三是中药缺乏现代认为的科学标准和规范。现在人们对医药疗效的认识,普遍是以西医药的标准来衡量,国际标准也是按西医标准制定。基于这一认识,在前几年中国甚至出现了中医存废争论。

中国中医科学院刘建勋研究员表示,与西医药比较,标准的缺乏可能是中药发展的最大瓶颈,中药想进入国际市场也因此而变得极为困难。

另外,中药治病见效用时长,而西药见效用时短,人们治病常选择西药,这也是中药落后的原因之一。

 

改变已经开始

中国医学科学院药用植物研究所的资料表示,他们正用现代的手段挖掘中医药这座宝藏,在中药新药研究方面,与西方植物药开发的思路基本一致。

去年的6月20日,中国医学科学院和广药集团联合宣布,他们成功绘制完成了“丹参基因组框架图”,这是全球发布的首个药用植物基因组框架图,而这也意味着中药开始进入基因时代。

传统的中药,只注重它的药性,没有人会分析它的物质基础,以及分子和细胞的作用机理等药品科学原理,只有西医药才看重这,而这些原因也正限制了中药的发展,影响了中医药在世界的普及推广。

中国医学科学院药用植物研究所的资料表示,他们的这项工作解决了中药可持续性发展的最大难题——药品的科学原理。

中国科学院新药研究专家委员会委员陈凯先院士表示,在抓中医药的保存和继承的同时进行中医药的现代化研究,这对中医药的发展来说是很重要的。陈凯先院士说,他现在的主要研究领域是计算机辅助药物分子设计,就是想弄清楚中药的分子结构。

中投顾问的报告认为,中药产业目前最迫切的是要尽快完善其标准化进程,只有把中药品种标准化才能够确保中药的安全性和可监督性,要以中医理论为基础,与现代科学技术相融合,研制生产具有剂量小、储存方便的现代中药,从而达到国际主流市场的标准要求。

在中国市场上,有许多“洋中药”,日本、韩国、美国等发达国家大量收集中国中药处方信息,通过改变剂型、添加剂、工艺等方法,抢占中药知识产权。可见中药的标准化并不是难题,中国中医药管理者和生产者需要在医疗理论研究、药理药效成分研究及规范化种植、标准化生产等领域推进现代化进程。

中国中医科学院副院长刘保延说,中国中药基础研究薄弱,至今未能建立起一个符合中药发展特点的质量标准体系,对中药质量的监督缺乏一个系统的综合评价,中药企业的标准化规范化程度低。而标准的缺失成了西方国家手中挥舞的大棒,总是关键时刻落下来,让中药产业在国际上难以摆脱被动局面。

去年11月在中国中医科学院的牵头下,20多个研究机构和企业成立了“中医药国际联盟”,其中任务之一就是想为中药产业制定并完善标准。

但中国中医科学院研究员傅景华认为,中医药的标准化单靠一两个企业根本不可能实现,国家应负责建立中药生产的标准。

 

发展机遇期

为振兴中医药,近年来中国政府对中医药产业的政策扶持不断加大。2006年出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,要求在中药产业中重点开展理论创新和研究;2007年发布的《中医药创新发展规划纲要》指出要建立中医药标准规范体系,2009年国务院发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,如今,正在进行中的新医改将使中医药的发展有一个质的飞跃。

医改其中提出了要坚持中西医并重的方针,充分发挥中医药作用,并扶持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和高等院校开展对外交流合作,将中医药推向世界。中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,这不但表明政府将逐步增加对中医药产业的投入,扶植中药产业的建设,还从根本上保护中药企业的发展,有利于整个中药产业水平的提升。“受这些政策的影响,我国中药生产企业将迎来一个快速的发展期。”郭说。

对中药产业未来的发展形势,郭凡礼比较看好。郭认为,随着全球进入老龄化社会,老年人群是最需要医疗卫生呵护的特殊人群,也是消耗医药卫生资源最多的人群。特别是心脑血管疾病、糖尿病、老年性痴呆、骨质疏松等疾患,都急需要更有效、副作用更小的方法,而中医药在治疗这些疾病方面显然比西医药更合适。

此外中药保健品需求增长迅速,目前中国中药保健品年销售额超过500亿元,并以每年13%至15%的速度增长。郭凡礼认为,未来抗感染防疫类中药品种潜在需求巨大,中国医药市场上抗感染药至今仍为第一类药品,而频繁暴发的疫情更对抗感染防疫类中药创造巨大需求空间。2003年“非典”、2009年“甲流”防治中,中药发挥了重要作用。

 

基础理念问题

对中药为适应现代标准作出的改变,业内人士表示了担忧。傅景华认为,要防止中药生产标准化过程中出现西医化的结果,这会使中医药有走上歧路的危险。傅景华说,如果中药管理按照西药标准设置准入,要求中药新药明细化学结构和组分(component),这不符合中药复方制剂的特点。

以30年之力完成《本草纲目》全英译本的中国社会科学院哲学研究所研究员罗希文说,西医没有传入前,中医药学是中国唯一的医学科学,中国并没有发生像欧洲中世纪那样一次死亡人数达到几千万的传染病,这证明中医药学原本就是科学的。

北京中医药大学管理学院院长张其成指出,近年来,中国抗击“非典”、防治“甲流”的临床实践证明,中医药在国际医药学领域有不可替代的核心竞争力资源。张其成担心,用西药理论来修正中药,用现代药业标准来公布配方,会使中药秘方保护欠缺,使中药秘方泄露,而这对中药生产企业来说是最致命的。

刘建勋说,与西医药的“对抗医学”不同,中医药属于“平衡医学”,它是依靠药物、非药物疗法调整人体机能,达到治疗的目的和效果。中医药的特性使得中国一直没有一个固定的中药标准,而且西医药的评价体系也不符合中医药的治病机理,不能充分体现中医药的特点和优势。

刘建勋说,中医药和西医药在临床上各具特色,如中医药在骨科,妇科,皮肤科,及治疗慢性病是西医远不能及的。但中医药在解剖,产科及危急病的治疗远不及西医。急迫的急症,必须要先找西医进行压服,如果是长期的慢性病,可以找中医除根。一些服用西药有过敏反应或副作用,以及服用西药产生抗药性的患者,采用中医药治疗往往能达到一定疗效。“因此不能用西医药的标准来看待和衡量中医药。”刘建勋说。

 

附:2010年中药发展状况

2010年中药工业产值3172亿元,同比增长29.5%,全年累计实现利润总额近300亿元,同比增长33%。

2010年中国中药制造企业数达2300多个,从业人员接近50万人。累计完成固定资产投资总额近500亿元,同比增长16%左右。

2010年中药行业亏损面为16%左右,比上年同期下降2个百分点左右。

2010年中国中成药累计出口量为13910吨,同比增长4%,增速比上年同期上升了3.2个百分点;累计出口额为1.96亿美元,同比增长18.2%,增速比上年同期上升了23个百分点。

(来源:国家发改委)

 

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